按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部總體部署，為切實(shí)加強(qiáng)獸藥追溯監(jiān)管和獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)現(xiàn)場(chǎng)核查工作，結(jié)合當(dāng)前獸藥二維碼追溯實(shí)施中存在的突出問(wèn)題，省局制定了《全省獸藥追溯和現(xiàn)場(chǎng)核查專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作方案》（以下簡(jiǎn)稱“方案”，見(jiàn)附件），現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
附件：全省獸藥追溯和現(xiàn)場(chǎng)核查專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作方案
吉林省畜牧業(yè)管理局
2018年8月28日
（聯(lián)系人：省局獸醫(yī)藥政處 李英春，電話：0431—88906641，郵箱：1059858695@qq.com）
全省獸藥追溯和現(xiàn)場(chǎng)核查專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作方案
為貫徹落實(shí)好農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關(guān)于組織開(kāi)展獸藥追溯和現(xiàn)場(chǎng)核查專項(xiàng)監(jiān)督檢查活動(dòng)，扎實(shí)開(kāi)展獸藥追溯監(jiān)管和獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)現(xiàn)場(chǎng)核查工作，切實(shí)加強(qiáng)后續(xù)監(jiān)管和質(zhì)量管控力度，保障畜牧業(yè)投入品質(zhì)量安全，制定本方案。一、指導(dǎo)思想
全面貫徹落實(shí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關(guān)于組織開(kāi)展獸藥追溯和現(xiàn)場(chǎng)核查專項(xiàng)監(jiān)督檢查活動(dòng)的通知，切實(shí)加強(qiáng)獸藥追溯監(jiān)管和獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)現(xiàn)場(chǎng)核查工作，解決當(dāng)前獸藥二維碼追溯與批簽發(fā)工作中存在的突出問(wèn)題，不斷完善獸藥質(zhì)量安全后續(xù)監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，全面提升獸藥質(zhì)量安全監(jiān)管能力和水平。
二、工作目標(biāo)
通過(guò)深入開(kāi)展獸藥追溯和現(xiàn)場(chǎng)核查專項(xiàng)監(jiān)督檢查，進(jìn)一步強(qiáng)化獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)守法自律意識(shí)、質(zhì)量安全意識(shí)以及落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)，確保二維碼追溯系統(tǒng)注冊(cè)和使用達(dá)到100%。
三、時(shí)間安排
8月30日至9月30日，各市（州）畜牧業(yè)管理局按照方案要求組織開(kāi)展本轄區(qū)自查活動(dòng)，自查時(shí)，省局省所派出人員協(xié)助開(kāi)展。
四、檢查重點(diǎn)
對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有獸藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋檢查、對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)和養(yǎng)殖場(chǎng)進(jìn)行隨機(jī)抽查（原則上每個(gè)市州不少于3家獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)、2家規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)），并對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)和動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面調(diào)度統(tǒng)計(jì)，認(rèn)真填寫(xiě)市（州）獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)情況調(diào)度表（見(jiàn)附表1）和市（州）動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)情況調(diào)度表（見(jiàn)附表2），重點(diǎn)檢查獸藥追溯實(shí)施情況、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)現(xiàn)場(chǎng)核查情況。
（一）獸藥追溯實(shí)施情況。一是獸藥生產(chǎn)企業(yè)是否在國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“追溯系統(tǒng)”）注冊(cè)；二是2018年1月1日以來(lái)，獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的所有獸藥產(chǎn)品是否賦“獸藥產(chǎn)品電子標(biāo)識(shí)（二維碼）”；三是2018年1月1日以來(lái)，獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的所有獸藥產(chǎn)品是否上傳入庫(kù)/出庫(kù)信息至追溯系統(tǒng)；四是獸藥生產(chǎn)企業(yè)是否建立相應(yīng)獸藥產(chǎn)品追溯管理制度并按制度執(zhí)行，如實(shí)記錄入庫(kù)/出庫(kù)信息；五是獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售、養(yǎng)殖場(chǎng)使用的生產(chǎn)日期在2018年1月1日后的獸藥產(chǎn)品是否有二維碼，并隨機(jī)抽取10個(gè)品種在追溯系統(tǒng)查詢相關(guān)產(chǎn)品信息。檢查活動(dòng)結(jié)束后，填寫(xiě)“獸藥二維碼追溯實(shí)施情況匯總表”（見(jiàn)附表3）。
（二）獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)現(xiàn)場(chǎng)核查情況。一是現(xiàn)場(chǎng)核查和抽樣工作是否規(guī)范；二是核查企業(yè)提交的樣品是否真實(shí)；三是核查企業(yè)是否具備相應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備和檢驗(yàn)條件及是否真實(shí)開(kāi)展樣品檢驗(yàn)工作。重點(diǎn)檢查2018年1月1日以來(lái)轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的現(xiàn)場(chǎng)核查情況，其中，對(duì)2018年6月1日以后申請(qǐng)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的現(xiàn)場(chǎng)核查情況要逐一進(jìn)行檢查，并填寫(xiě)“獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)現(xiàn)場(chǎng)核查情況檢查表”（見(jiàn)附表4）。
五、有關(guān)要求
（一）各市（州）獸醫(yī)行政管理部門(mén)要高度重視，按照方案要求認(rèn)真組織本轄區(qū)開(kāi)展自查工作，確保按時(shí)高質(zhì)量完成自查工作。
（二）檢查中發(fā)現(xiàn)獸藥生產(chǎn)企業(yè)未落實(shí)獸藥追溯制度的，應(yīng)依法要求其限期整改，督促其在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成獸藥產(chǎn)品賦碼、掃碼，及時(shí)、準(zhǔn)確采集、上傳獸藥產(chǎn)品入庫(kù)/出庫(kù)信息，并做好相關(guān)記錄，進(jìn)一步完善獸藥產(chǎn)品追溯管理制度。發(fā)現(xiàn)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)未配備相關(guān)信息采集上傳設(shè)備、建立獸藥追溯制度及上網(wǎng)注冊(cè)的，督促企業(yè)限期整改，整改完成后，方可繼續(xù)經(jīng)營(yíng)。
（三）檢查中發(fā)現(xiàn)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)現(xiàn)場(chǎng)核查不規(guī)范的，應(yīng)要求有關(guān)承擔(dān)現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)的單位限期整改，進(jìn)一步完善現(xiàn)場(chǎng)核查工作機(jī)制，切實(shí)按照要求做好現(xiàn)場(chǎng)核查和抽樣工作。檢查中發(fā)現(xiàn)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)存在提供虛假材料或樣品的，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定做好筆錄、取證等有關(guān)工作，并將有關(guān)情況和材料報(bào)我部獸醫(yī)局。
（四）對(duì)涉嫌違法的行為，檢查時(shí)要注重調(diào)查取證工作，及時(shí)收集有關(guān)證據(jù)和材料；發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)產(chǎn)品，要依法采取強(qiáng)制措施，由當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門(mén)對(duì)違法行為和產(chǎn)品依法處理，必要時(shí)抽樣送交中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所或省級(jí)獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。
（五）請(qǐng)各市州獸醫(yī)行政管理部門(mén)于10月1日前將自查情況報(bào)告、獸藥二維碼追溯實(shí)施情況匯總表、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)現(xiàn)場(chǎng)核查情況檢查表一并報(bào)省局獸醫(yī)藥政處。
