江西傲新正式通過2020版獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗(yàn)收

?? 近期，江西傲新基地多條生產(chǎn)線調(diào)整升級完畢，經(jīng)申請，江西省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳畜牧獸醫(yī)局獸藥GMP檢查驗(yàn)收專家組于5月14日-16日對江西傲新獸藥基地的最終滅菌大容量非靜脈注射劑/口服溶液劑、粉劑/預(yù)混劑、非氯消毒劑(液體)、非氯消毒劑(固體)生產(chǎn)線按2020版獸藥GMP要求進(jìn)行了現(xiàn)場檢查驗(yàn)收。
?? 按照驗(yàn)收要求，江西傲新動(dòng)態(tài)地展示了升級后最終滅菌大容量非靜脈注射劑生產(chǎn)線的所有環(huán)節(jié)。專家組成員對生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了詳細(xì)檢查，對潔凈區(qū)潔凈度進(jìn)行了動(dòng)態(tài)檢測，并對生產(chǎn)環(huán)節(jié)各關(guān)鍵崗位上的員工進(jìn)行了現(xiàn)場提問考核，通過現(xiàn)場抽樣對質(zhì)量控制人員開展了多項(xiàng)現(xiàn)場操作考核。

?? 專家組成員仔細(xì)查閱相關(guān)文件，嚴(yán)格對照獸藥GMP檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)，逐項(xiàng)核查評分，還以座談會(huì)的形式考核了關(guān)鍵崗位人員對新版獸藥GMP內(nèi)容、產(chǎn)品知識(shí)和獸藥GMP管理文件等知識(shí)的掌握熟練程度。

?? 經(jīng)現(xiàn)場和文件檢查，專家組成員一致認(rèn)為，江西傲新組織機(jī)構(gòu)健全、職能明確；廠區(qū)布局合理，環(huán)境衛(wèi)生符合規(guī)定；生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)符合標(biāo)準(zhǔn)，其面積、空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)；生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)施設(shè)備較齊全，能夠滿足生產(chǎn)需要;生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等文件齊全，達(dá)到驗(yàn)收要求。經(jīng)專家組綜合評定，江西傲新基地的最終滅菌大容量非靜脈注射劑/口服溶液劑、粉劑/預(yù)混劑、非氯消毒劑(液體)、非氯消毒劑(固體)生產(chǎn)線通過驗(yàn)收，被推薦為2020版獸藥GMP合格生產(chǎn)線。
?? 本次成功通過獸藥GMP驗(yàn)收，標(biāo)志著江西傲新基地的生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理水平又上了一個(gè)新臺(tái)階，為給客戶提供更加高效、優(yōu)質(zhì)的動(dòng)保產(chǎn)品提供了有力保障，同時(shí)也為進(jìn)一步提升江西傲新的行業(yè)地位和市場競爭力打下了更加堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。未來，江西傲新將以成功通過現(xiàn)場驗(yàn)收為契機(jī)，再接再厲，嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量，持續(xù)精進(jìn)技術(shù)，打造極致產(chǎn)品，為中國動(dòng)保行業(yè)的健康發(fā)展貢獻(xiàn)一份自己的力量。