申聯生物口蹄疫合成肽疫苗生產線通過獸藥GMP驗收

    5月31日，申聯生物發布公告，旗下蘭州分公司口蹄疫細胞懸浮培養滅活疫苗生產線、口蹄疫合成肽疫苗生產線通過了獸藥GMP驗收，于近日收到甘肅省畜牧獸醫局核發的《獸藥GMP證書》和《獸藥生產許可證》。口蹄疫合成肽疫苗尚未取得產品批準文號，待取得產品批準文號及相關產品獲批簽發后方可上市銷售，具體上市銷售時間存在不確定性。

    據了解，申聯生物在3月份經農業農村部審查，批準其與其他單位聯合申報的牛口蹄疫O型、A型二價合成肽疫苗（多肽0506+0708）為新獸藥，并核發了《新獸藥注冊證書》。

    公告中表示，此次通過驗收的口蹄疫細胞懸浮培養滅活疫苗生產線可用于生產口蹄疫滅活疫苗類產品。該生產線生產的產品“豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株）”目前已投產銷售。本次通過驗收的口蹄疫合成肽疫苗生產線系由原上海工廠的口蹄疫合成肽疫苗生產線搬遷至蘭州后建成的生產線，可用于生產口蹄疫合成肽疫苗類產品，包括豬口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2600+2700+2800）、豬口蹄疫O型、A型二價合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）、牛口蹄疫O型、A型二價合成肽疫苗（多肽0506+0708）等。