1.協助上級開展原料藥研發全流程管理,包括立項與方案設計、實驗執行與優化、中試與工藝放大;
2.負責原料質量研究與控制,理化性質與雜質分析,建立原料質量標準,進行穩定性研究,根據穩定性數據制定原料儲存條件及有效期;
3.負責原料藥研發的法規合規與注冊申報支持;
4.與制劑、采供及質量等部門積極溝通協同推進項目進度,協助市場部提供產品技術參數與試驗數據;
5.對原料量產中的質量波動,通過根本原因分析、定位問題,提出工藝改進方案;
6.協助處理原料在制劑生產中出現的問題,優化原料處理工藝;解決原料與制劑關聯審評中的技術問題;
7.對新研究已上市原料的工藝與質量,補充穩定性數據,確保符合最新法規要求;
8.完成領導交辦的其他工作。
學歷要求:大專工作經驗:3-5年工作地點:內蒙古自治區|河南省|廣東省
學歷要求:碩士工作經驗:3-5年工作地點:內蒙古自治區|河南省|廣東省
學歷要求:大專工作經驗:3-5年工作地點:北京市|天津市|山東省|河南省|云南省
學歷要求:大專工作經驗:3-5年工作地點:重慶市|湖北省|湖南省|廣東省
學歷要求:大專工作經驗:3-5年工作地點:江蘇省|浙江省|山東省|廣東省|廣西壯族自治區
學歷要求:大專工作經驗:3-5年工作地點:重慶市|廣東省|廣西壯族自治區|四川省
學歷要求:大專工作經驗:3-5年工作地點:吉林省|黑龍江省
學歷要求:大專工作經驗:無經驗工作地點:江蘇省|山東省|湖南省|廣東省
學歷要求:大專工作經驗:3-5年工作地點:內蒙古自治區|河南省|四川省|陜西省|寧夏自治區
學歷要求:大專工作經驗:無經驗工作地點:福建省|江西省
主辦單位:南昌市益智信息有限公司
工作時間:08:30-17:30(周一至周五)
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