一、基本情況
?。ㄒ唬┇F用生物制品抽檢情況
2015年第三季度共完成獸用生物制品監督抽檢154批,合格153批,合格率99.4%。
?。ǘ┇F用化學藥品、中藥等其他獸藥抽檢情況
2015年第三季度共完成化學藥品、中藥等其他獸藥監督抽檢3265批,合格3112批,不合格153批(附件1、附件2),合格率為95.3%,環比下降1.6個百分點,同比提高0.3個百分點。其中,獸藥監測抽檢2546批,合格2434批,合格率為95.6%,獸藥跟蹤抽檢322批,合格297批,合格率為92.2%,獸藥定向抽檢55批,合格52批,合格率為94.5%,獸藥鑒別抽檢342批,合格329批,合格率為96.2%。
從抽檢環節看,生產環節抽檢606批,合格583批,合格率為96.2%,環比下降2.2個百分點;經營環節抽檢2143批,合格2033批,合格率為94.8%,環比下降1.9個百分點;使用環節抽檢516批,合格496批,合格率為96.1%,環比下降0.1個百分點。
從產品類別看,化藥類產品共抽檢1366批,合格1312批,合格率為96.0%,環比下降1.5個百分點;抗生素類產品共抽檢1114批,合格1068批,合格率為95.9%,環比下降1.3個百分點;中藥類產品共抽檢763批,合格711批,合格率為93.1%,環比下降2.4個百分點。
2015年第三季度獸藥抽檢合格產品相關信息,請登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥基礎信息查詢系統”查閱。
二、重點監控企業
哈爾濱市和平獸藥有限公司、黑龍江搏凱獸藥有限公司、江西鑫維藥業有限公司等3家企業涉嫌違法添加其他藥物成分,根據重點監控企業劃分原則,判定為重點監控企業。
三、存在的主要問題
2015年第三季度獸藥抽檢不合格樣品中:性狀不合格的占20.8%;鑒別不合格的占33.1%;檢查不合格的占25.3%;含量不合格的占48.7%;其他不合格的占7.8%。目前,鑒別和含量不合格仍然是不合格的主要項目,出現一定比例的性狀不合格現象。個別產品含量較低甚至含量為0,個別產品含量無法測定。個別獸藥生產企業的產品檢測出非法添加其他藥物。
四、工作要求
?。ㄒ唬┮婪◤闹靥幜P違法行為
各地要按照農業部公告第2071號規定,對2014年3月3日后生產、符合從重處罰的(附件4),依法予以從重處罰。對符合撤銷獸藥產品批準文號、吊銷獸藥生產許可證的,應繼續實施撤號、吊證處罰。對鑒別檢驗不合格的,各檢驗機構要進一步開展檢驗,確認是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為,為行政處罰提供技術支持。我部獸醫局將以《獸藥監督抽檢材料轉送單》形式,將有關證據材料轉送相關省級獸醫行政管理部門。
(二)組織開展查處活動
對通報的假劣獸藥,各地要集中力量組織查處。對相關違法企業要實施飛行檢查,責令生產企業召回銷毀假劣獸藥,依法組織查處違法行為。其中,對鑒別、含量不合格且不屬于獸藥從重處罰規定情形的產品,要責令企業停產該產品,并進行整改,經企業所在地省級獸醫行政管理部門審核整改合格后,方可恢復生產。各省級獸醫行政管理部門要及時將查處結果及企業整改結果報我部獸醫局。
?。ㄈ┘訌姭F藥質量信息通報
各地要及時將抽檢結果信息通報轄區內獸藥經營企業、動物飼養場(小區、戶)等有關單位,防止養殖者誤買、誤用假劣獸藥,保障養殖環節用藥安全。
?。ㄋ模├^續強化獸藥企業日常監管
各地要加強本轄區獸藥生產企業的獸藥GMP后續監管,對違反規定的,責令其限期整改。要進一步加強獸藥經營企業的獸藥GSP后續監管,強化獸藥采購源頭管理,對監管中發現的違法行為要依法及時處理。
附件:1.2015年第三季度全國獸藥質量監督抽檢國家計劃不合格產品匯總表(共82批)
2.2015年第三季度全國獸藥質量監督抽檢轄區計劃不合格產品匯總表(共71批)
3.2015年第三季度全國獸藥質量監督抽檢生物制品抽檢不合格產品匯總表(共1批)
4.2015年第三季度監督抽檢結果符合農業部公告第2071號規定情形的不合格產品匯總表(共35批)
農業部
2015年11月30日
2015年11月30日