第 26 屆世界大學生運動會將于 2011 年 8 月 12 日到 8 月 23 日在深圳市舉行，為保障深圳大運會期間動物產品質量安全，進一步加強我省獸藥質量監管，加大獸藥打假力度，提高獸藥質量監督抽檢效能，根據《獸藥管理條例》有關規定和《農業部關于下達 2011年獸藥質量監督抽檢計劃的通知》（農醫發[2011]1 號）精神，2011 年 3 月 4 日廣東省畜牧獸醫局下達了2011年獸藥質量監督抽檢計劃，將對轄區內獸藥生產、經營、使用環節的獸藥產品進行抽檢。具體事項通知如下：
一、各地級以上市和順德區獸醫行政管理部門以及省獸藥與飼料監察總所務必按本計劃要求按時完成抽樣工作，各地要及時將樣品和抽樣單送達省獸藥與飼料監察總所。在執行抽樣任務時,應同時對被抽樣單位進行監督檢查,發現違法違規行為,依法采取查封、扣押等措施，并組織立案查處。
二、省獸藥與飼料監察總所要配合省畜牧獸醫局組織飛行檢查，對有關生產企業進行定向抽檢。各地級以上市獸醫行政管理部門要按承擔抽樣地區及抽樣數量表（附件1）在規定時間內抽樣、送樣。省獸藥與飼料監察總所負責本計劃檢測工作，并及時將檢測結果報農業部獸醫局、中監所、省畜牧獸醫局和抽樣單位。
三、各地要建立完善獸藥質量跟蹤檢測制度，對抽檢不合格的，應對該企業同品種不同批號及其他產品進行跟蹤抽檢，并在抽樣單上注明“跟蹤抽檢”，跟蹤抽檢納入監督抽檢計劃。
四、抽樣及檢測工作人員應忠于職守，堅持原則，不得向被抽樣單位收取任何費用。對承擔具體抽樣任務的單位，按每個樣品30元予以補助。補助費由省獸藥與飼料監察總所與抽樣單位統一結算。
五、承擔抽樣和檢測任務的單位要密切配合，及時溝通情況，按規定要求分別完成抽樣和樣品的登記、保存、交接、檢測及上報等工作。
工作中存在的問題及建議請及時反饋省畜牧獸醫局獸醫處或省獸藥與飼料監察總所，聯系電話：獸醫處020－37288287；省藥監所020－34291301。
二〇一一年三月四日
2011年廣東省獸藥質量監督抽檢計劃
一、抽檢范圍
廣東省轄區內獸藥生產、經營、使用環節的獸藥產品。
二、抽檢重點地區和范圍
（一）抽檢重點地區
全省21個地級以上市，特別是第26屆世界大學生運動會舉辦城市深圳。
?。ǘ┏闄z重點范圍
1.評價性抽檢。本年度確定的評價性品種（附件2）來源于生產、經營、使用環節，抽樣數量應占抽樣總數的10％，各品種抽檢批次應保證基本均衡。
2.監測抽檢。抽檢重點為本轄區內近兩年建成并投產、本年度新增劑型獸藥生產企業的產品；2010年以來未被抽檢產品的生產企業產品；進口獸藥、監測期內新獸藥、地標升國標試行標準轉正產品，按生產、經營、使用環節2:5:3比例抽樣，此類抽樣數量應占抽樣總數的30％；
3.跟蹤抽檢。2010年以來獸藥抽檢通報中被列入重點監控企業（附件3）的產品；2010年以來獸藥抽檢通報中不合格產品；2010年獸藥GMP飛行檢查被通報企業的產品；涉嫌改變組方的產品；涉嫌添加違禁藥物、化學藥物、化合物成分的中獸藥產品等，此類抽樣數量應不低于抽樣總數的40％。
4.定向抽檢。2010年以來農業部通報并經企業確認非該企業產品累計6批（含6批）以上的獸藥生產企業（附件4），抽檢批次應占抽檢計劃的20%。
三、抽樣原則
1.按《獸藥監督抽樣規定》（農業部2001年第6號令）規定抽樣，每個樣品抽取三份，每份均要單獨封樣，并在封口處加蓋抽樣單位和被抽樣單位公章（無公章的請簽名）確認；樣品一份留被抽樣單位保存，兩份送（寄）交廣東省獸藥與飼料監察總所。
抽樣人員要認真、清晰、完整地填寫獸藥抽樣單（附件5），生產單位和被抽樣單位名稱要寫全稱，不能簡寫；藥品名稱要填寫商品名和通用名。抽樣人一欄必須有兩名以上抽樣人簽名，抽樣單要加蓋抽樣單位公章和被抽樣單位章（被抽樣單位無公章的可簽名確認），抽樣數量要符合要求（附件6）。
2.對獸藥生產、經營、使用環節獸藥抽樣數量原則上應按2：5：3比例進行。轄區內生產企業較少的，抽檢比例可做適度調整。
3.被抽產品標示的生產日期距抽檢時間不超過12個月。
4.從經營、使用環節抽樣時，應對所抽取樣品的購銷情況進行核實。核實內容包括：購買方式、供貨單位、人員和聯系電話、進貨時間、進貨數量等，上述內容應在抽樣單上做詳細記錄，并經雙方簽字認可。同時，應將購貨發票等原始憑證復印件作為取證材料存檔備查。
5.抽樣工作中發現列入《禁用獸藥清單》（193號公告、560號公告）和《獸藥地方標準廢止目錄》產品、地方標準產品、過期失效產品、改變標準或改變處方產品、近兩年農業部發布的獸藥質量通報中同一批號的假劣產品，以及2010年被通報非法企業生產的獸藥產品（附件7），應由獸醫行政管理部門依法實施收繳銷毀，立案查處，不再進行抽樣檢測。
四、樣品確認
省獸藥與飼料監察總所負責樣品確認工作，應以郵政快遞方式向樣品標稱企業寄送《產品確認通知書》（附件8），樣品標稱企業應自收到《產品確認通知書》的5個工作日內對樣品的真實性予以確認并反饋。逾期未回復的，視為對樣品真實性無異議，可認定為標稱企業產品。對逾期未反饋的，《產品確認通知書》發件人要及時通過郵政快遞系統網絡下載簽收記錄，并將記錄留存備查。企業聯絡信息可以向標稱企業所在地省級獸醫主管部門要求協助提供。
五、樣品處理
1.非標稱企業產品的處理要求。經確認不屬于標稱企業的產品，不再進行檢驗，此類產品可計入抽檢批次，并一律按假獸藥處理。省獸藥與飼料監察總所應在已知確認信息的3個工作日內，分別將抽取樣品信息反饋給協同抽樣獸醫主管部門和中監所。協同抽樣獸醫主管部門應在收到反饋信息的5個工作日內，按照抽樣單上標注的庫存數量，依法對被抽樣單位實施處罰，對庫存產品進行收繳銷毀，并組織立案查處，追蹤溯源。省獸藥與飼料監察總所每月將假獸藥信息上報中監所。
2.標稱企業產品的處理要求。經確認屬于獸藥標稱企業的產品，省獸藥與飼料監察總所按規定程序組織檢驗。
六、檢驗要求。對法定獸藥標準規定了含量檢測項的產品，必須全部進行含量測定，并上報檢驗結果和含量測定數據。樣品檢驗結果與法定標準不符，涉嫌改變處方的中獸藥、化藥制劑中添加其他藥物成分或含量無法測定的、添加違禁藥物的，該批樣品判定不合格，并在上報檢驗結果時標明相關信息。
七、檢驗不合格結果確認和處理
?。ㄒ唬┙Y果確認。經確認屬獸藥標稱企業產品但經檢驗不合格的，省獸藥與飼料監察總所應以郵政快遞方式向標稱企業發出《獸藥監督抽檢結果確認通知書》（附件9），并要求其在收到通知書之日起的7個工作日進行書面確認。對逾期不予回復的，視為認可檢驗結果。標稱企業對獸藥檢驗結果有異議的，應當在收到檢驗結果之日起7個工作日內，向省獸藥與飼料監察總所申請復檢，并說明復檢理由。
?。ǘ┙Y果反饋。省獸藥與飼料監察總所自收到檢驗結果書面確認意見的3個工作日內將檢驗報告分送協同抽樣獸醫主管部門和標稱企業所在地省級獸醫主管部門。
?。ㄈ┙Y果處理。
1.從經營、使用環節抽取的產品，協同抽樣獸醫主管部門收到檢驗報告后應及時按照抽樣單上標注的庫存數量，對被抽樣單位依法實施處罰，清繳銷毀庫存產品，并根據出進貨物帳目和銷售記錄責成企業回收售出產品，并監督銷毀。
2.從生產企業抽取的產品，標稱企業所在地獸醫主管部門應收到檢驗報告后及時對生產企業依法組織查處，監督銷毀庫存產品，并監督企業根據銷售記錄回收已售出產品并銷毀。
