3月8日,瑞普生物公告,天津瑞普生物技術股份有限公司控股子公司廣州市華南農大生物藥品有限公司取得經農業部審查核發的一項新獸藥注冊證書,廣州市華南農大生物藥品有限公司申報的H5亞型滅活疫苗(D7株+rD8株)獲批三類新獸藥。
高致病性禽流感(Highly Pathogenic Avian Influenza, HPAI)是由 H5或H7亞型禽流感病毒(AIV)引起的禽類的一種烈性傳染病,世界動物衛生組織(OIE)將其列為 A類動物傳染病,我國將其列為一類動物疫病。其中 H5亞型高致病性禽流感不僅給養禽業造成巨大的損失,而且還屢屢突破人類的種間屏障,近十年來全球已報道有三百多人感染和發病死亡,世界各國政府均對該病給予高度重視。研究表明,禽流感病毒極易發生抗原變異,當前流行的 H5 亞型禽流感病毒主要分布在 Clade 2.3.2、Clade7.2和 Clade2.3.4.4三大分支,目前流行的毒株有 H5N1、H5N2、H5N6和 H5N8等亞型,病毒的變異對疫病的防控造成極大的困難。
本產品系選用 H5N2亞型禽流感病毒天然弱毒株 D7株以及利用反向遺傳技術拯救獲得的重組禽流感病毒 rD8株作為疫苗種毒,配合先進的抗原濃縮及純化技術研制而成的禽流感病毒二價滅活疫苗,疫苗候選毒株的病毒滴度高,遺傳穩定性良好,適應于規模化生產的需求。
本產品對目前流行的 Clade 2.3.2和 Clade2.3.4.4的 H5亞型禽流感病毒流行毒株均具有良好的免疫保護效果,是國內針對禽流感病毒多基因型毒株的二價滅活疫苗之一,可實現針對包括水禽、家禽等多種靶動物的全覆蓋,疫苗覆蓋性廣、抗原匹配性高,能夠有效防控當前 H5亞型禽流感病毒的發生。
本成品的成功研制將有效解決當前禽流感病毒尤其是 H5 亞型高致病性禽流感病毒的防控難題,為我國養禽業的健康發展提供有效的技術支撐。本產品的成功研制使得公司成為繼中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所后第二家具有自主知識產權的禽流感病毒疫苗定點生產企業,產品上市后可進一步擴大公司產品在禽苗市場的占有率。