一、總體要求
緊緊圍繞“優(yōu)供給、強(qiáng)安全、保生態(tài)”目標(biāo)任務(wù)，聚焦“2019年農(nóng)畜產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管能力提升行動計(jì)劃”，以問題為導(dǎo)向，持續(xù)強(qiáng)化長效監(jiān)管機(jī)制，進(jìn)一步提升獸藥質(zhì)量安全和科學(xué)規(guī)范合理使用獸藥水平，切實(shí)保障養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)安全、動物源性食品安全和公共衛(wèi)生安全。
二、整治目標(biāo)
進(jìn)一步完善獸藥產(chǎn)品質(zhì)量追溯（二維碼）系統(tǒng)，規(guī)范“獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理信息系統(tǒng)”的應(yīng)用，擴(kuò)大“獸藥使用質(zhì)量管理信息系統(tǒng)”使用試點(diǎn)，逐步形成獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用管理的信息化閉環(huán)，實(shí)現(xiàn)對假劣獸藥的源頭打擊；獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為進(jìn)一步規(guī)范，監(jiān)管水平進(jìn)一步提升；嚴(yán)厲打擊超劑量、超范圍使用和亂用濫用獸用抗菌藥行為，休藥期制度進(jìn)一步落實(shí)；獸藥合格率、殘留監(jiān)測合格率均保持在97%以上；違法違規(guī)行為線索處理率達(dá)到100%。
三、職責(zé)分工
自治區(qū)農(nóng)牧廳負(fù)責(zé)全區(qū)的獸藥監(jiān)管和督查工作，組織飛行檢查、盟市間交叉檢查、跨地區(qū)案件的協(xié)調(diào)或處理；按照屬地管理的原則，盟市、旗縣獸醫(yī)管理部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和規(guī)模養(yǎng)殖場獸藥使用的監(jiān)管，重點(diǎn)做好轄區(qū)內(nèi)獸藥市場的監(jiān)督檢查、獸藥抽樣、獸藥違法案件處理或移送、追溯假劣獸藥證據(jù)的收集上報(bào)等工作；自治區(qū)、赤峰市、通遼市獸藥監(jiān)察所負(fù)責(zé)獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)、獸藥殘留監(jiān)測工作。
四、整治重點(diǎn)
（一）重點(diǎn)區(qū)域
獸藥（抗菌藥）生產(chǎn)、經(jīng)營集中區(qū)，畜禽養(yǎng)殖主產(chǎn)區(qū)，畜禽產(chǎn)品生產(chǎn)加工主產(chǎn)區(qū)，水產(chǎn)養(yǎng)殖主產(chǎn)區(qū)。
（二）重點(diǎn)產(chǎn)品
違法添加國家禁止使用的藥品和其他化合物的獸藥產(chǎn)品，以及擅自改變組方添加其他獸藥成分的獸藥產(chǎn)品；農(nóng)業(yè)農(nóng)村部通報(bào)的假劣獸藥；標(biāo)簽和說明書中擅自改變組方、規(guī)格、用法用量以及夸大適應(yīng)癥的獸藥產(chǎn)品；主要成分含量在國家標(biāo)準(zhǔn)上限150%以上或下限50%以下的劣獸藥；無獸藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄或編造、偽造生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄的獸藥產(chǎn)品；無有效購進(jìn)憑證的獸藥產(chǎn)品。
五、整治措施
（一）繼續(xù)以強(qiáng)化獸藥GMP實(shí)施為抓手，規(guī)范獸藥生產(chǎn)行為
建立健全日常巡查、監(jiān)督檢查、飛行檢查等制度，對本轄區(qū)內(nèi)的獸藥生產(chǎn)企業(yè)，檢查覆蓋率應(yīng)達(dá)到100%，檢查次數(shù)每年不少于2次。重點(diǎn)是通過核查獸藥批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、銷售記錄、儀器設(shè)備的使用記錄及原料的購進(jìn)和領(lǐng)用記錄，以及現(xiàn)場檢查庫存原輔料、成品、標(biāo)簽說明書等，監(jiān)督檢查獸藥生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行獸藥GMP情況。
1、嚴(yán)厲查處擅自改變組方，非法添加禁用獸藥、抗菌藥和人用藥品的違法行為。
2、嚴(yán)厲查處標(biāo)簽說明書擴(kuò)大適應(yīng)癥、作用對象等違法行為。
3、嚴(yán)厲查處獸用原料藥生產(chǎn)企業(yè)將原料產(chǎn)品直接銷售到畜禽養(yǎng)殖環(huán)節(jié)等違法行為。
4、嚴(yán)厲查處不按規(guī)定賦“二維碼”上市的獸藥產(chǎn)品，以及未將出入庫信息上傳至農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)的獸藥產(chǎn)品。
在檢查中發(fā)現(xiàn)違規(guī)生產(chǎn)的要及時糾正，發(fā)現(xiàn)非法添加等違法行為的，依照《獸藥管理?xiàng)l例》和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關(guān)于從重處罰規(guī)定（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第97號）嚴(yán)肅查處。
（二）繼續(xù)以強(qiáng)化獸藥GSP后監(jiān)管為抓手，規(guī)范獸藥經(jīng)營行為
各旗縣年內(nèi)要對轄區(qū)內(nèi)所有的獸藥經(jīng)營企業(yè)開展2次以上的監(jiān)督檢查，各盟市按照“雙隨機(jī)，一公開”的要求抽查轄區(qū)內(nèi)10%的獸藥經(jīng)營企業(yè)，自治區(qū)將開展飛行檢查。
1、全面實(shí)施獸藥質(zhì)量追溯管理。一是要求100%的獸藥經(jīng)營企業(yè)納入“獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理信息系統(tǒng)”管理，實(shí)現(xiàn)“二維碼”質(zhì)量追溯。二是采取倒查、交叉檢查等方式對獸藥經(jīng)營企業(yè)“獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理信息系統(tǒng)”購銷錄入、購進(jìn)憑證的索取情況進(jìn)行核查，對錄入不真實(shí)、不規(guī)范、不完整以及無有效的獸藥購進(jìn)憑證等不符合獸藥GSP要求的，依照《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰，同時，將無購藥憑證的獸藥產(chǎn)品封存扣押，進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
2、全面禁止違規(guī)經(jīng)營獸用原料藥。在監(jiān)督檢查中，全面檢查購進(jìn)和銷售等記錄、倉庫和經(jīng)營場所，嚴(yán)禁將獸用抗菌原料藥拆零銷售或者銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人，嚴(yán)禁違法經(jīng)營人用抗菌藥、違禁藥物和未經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)使用的獸用抗菌藥。
3、全面清查獸藥標(biāo)簽說明書。對照《獸藥標(biāo)簽說明書范本》（以下簡稱范本）和中國獸藥信息網(wǎng)“國家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)--獸藥標(biāo)簽說明書數(shù)據(jù)庫”，重點(diǎn)核查獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽說明書的獸藥名稱、主要成分、藥理作用、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量是否與范本一致，用語是否規(guī)范；2018年1月1日后的獸藥產(chǎn)品是否賦“二維碼”。凡發(fā)現(xiàn)藥理作用、適應(yīng)癥或功能主治與范本不一致的，或未按規(guī)定賦“二維碼”的，按假獸藥處理。
4、全面規(guī)范獸用處方藥經(jīng)營管理。要求獸藥經(jīng)營企業(yè)獸用處方藥、獸用非處方藥要分區(qū)或分柜擺放，不得采用開架自選方式銷售獸用處方藥，并在經(jīng)營場所顯著位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑注冊執(zhí)業(yè)獸醫(yī)處方購買”的提示語。督促轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營企業(yè)和養(yǎng)殖企業(yè)認(rèn)真執(zhí)行處方藥管理制度，憑注冊執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方購買使用處方藥和憑鄉(xiāng)村獸醫(yī)登記證購買使用《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》第二項(xiàng)所列獸藥。
5、全面開展網(wǎng)絡(luò)銷售獸藥的監(jiān)管。各級獸藥監(jiān)管部門要責(zé)成專人經(jīng)常性的對網(wǎng)絡(luò)銷售獸藥進(jìn)行監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)銷售地址在本轄區(qū)的要進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，核查其是否取得《獸藥經(jīng)營許可證》和經(jīng)營的規(guī)范性等情況，嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營獸藥的違法行為。
（三）繼續(xù)以獸用抗菌藥治理為抓手，規(guī)范獸藥使用行為
按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部《2019年畜牧獸醫(yī)工作要點(diǎn)》要求，強(qiáng)化獸用抗菌藥使用監(jiān)管，在畜禽規(guī)模養(yǎng)殖場開展獸用抗菌藥使用減量化示范創(chuàng)建活動，著力推動獸用抗菌藥減量使用。各旗縣年內(nèi)要對轄區(qū)內(nèi)規(guī)模養(yǎng)殖場開展1次以上的監(jiān)督檢查和隨機(jī)性的抽查，各盟市按照“雙隨機(jī)，一公開”的要求抽查轄區(qū)內(nèi)5%的規(guī)模養(yǎng)殖場。
1、深入開展獸藥使用的宣傳培訓(xùn)。以發(fā)放明白紙、告知書、宣傳資料、培訓(xùn)等方式，督促規(guī)模養(yǎng)殖場相關(guān)從業(yè)人員學(xué)習(xí)安全用藥知識，提高質(zhì)量意識，科學(xué)規(guī)范合理使用獸藥。
2、深入開展獸藥使用的監(jiān)管。監(jiān)督指導(dǎo)規(guī)模養(yǎng)殖場建立健全獸藥使用記錄，完善獸藥使用檔案，嚴(yán)格執(zhí)行休藥期規(guī)定。做好“獸藥使用質(zhì)量管理信息系統(tǒng)”試點(diǎn)工作，探索減量使用獸用抗菌藥的技術(shù)集成，開展獸用抗菌藥使用減量化示范創(chuàng)建活動。
3、深入開展獸藥使用的執(zhí)法。全面清查違禁藥物、精神藥品、激素類藥品等。嚴(yán)厲打擊超劑量、超范圍用藥，使用原料藥、人用藥品、違禁藥物，以及不執(zhí)行休藥期，無獸醫(yī)處方使用獸用處方藥等違法行為。對不規(guī)范使用獸用抗菌藥行為，依法嚴(yán)厲查處。
（四）強(qiáng)化獸藥監(jiān)督抽檢，加大檢打聯(lián)動力度
1、嚴(yán)格獸藥抽檢工作。各獸藥抽樣單位要嚴(yán)格按照自治區(qū)下達(dá)的任務(wù)數(shù)、進(jìn)度進(jìn)行抽樣、備案工作；各獸藥檢驗(yàn)單位要規(guī)范檢驗(yàn)流程，加強(qiáng)內(nèi)部管理，做到快投、快檢、快報(bào)，努力提高檢驗(yàn)時效。
2、嚴(yán)格案件查處追溯工作。對檢驗(yàn)不合格的獸藥產(chǎn)品或發(fā)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)無證經(jīng)營獸藥線索，自治區(qū)農(nóng)牧廳給相關(guān)盟市下達(dá)督辦單。各盟市、旗縣獸醫(yī)管理部門要及時組織獸藥執(zhí)法機(jī)構(gòu)依法立案查處，對非法產(chǎn)品一律清繳銷毀。在查處中，從獸藥購貨票入手，查清假劣獸藥的來源，追蹤非法產(chǎn)品供貨渠道。凡因獸藥經(jīng)營企業(yè)未提供獸藥購貨票或購貨票無批號等信息不全無法進(jìn)行追溯的，按貨值無法核實(shí)依法給予行政處罰，問題嚴(yán)重的移交公安機(jī)關(guān)進(jìn)行調(diào)查處理，并按時限上報(bào)查處結(jié)果。
3、嚴(yán)格案件處理上報(bào)工作。獸藥違法案件的處理實(shí)行責(zé)任制，對未按時辦結(jié)、上報(bào)處理結(jié)果和未按規(guī)定查清假劣獸藥的來源、追蹤非法產(chǎn)品供貨渠道的，自治區(qū)將對相關(guān)單位和責(zé)任人予以通報(bào)。
（五）加強(qiáng)重大動物疫病防控疫苗的管理
1、規(guī)范獸用生物制品供應(yīng)管理。加大對各級動物疫病控制機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查是否建立健全獸用疫苗的購進(jìn)、儲運(yùn)質(zhì)量保證制度；是否將購進(jìn)和分發(fā)（供應(yīng)）記錄納入“獸藥使用質(zhì)量管理信息系統(tǒng)”管理，以及是否有供應(yīng)商資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等記錄；獸用生物制品儲存、運(yùn)輸?shù)睦洳貤l件是否符合要求；有無接收或購進(jìn)疫苗時，疫苗運(yùn)輸設(shè)備、時間、溫度記錄等資料；疫苗冷藏（凍）設(shè)施設(shè)備運(yùn)行是否正常，有無維護(hù)保養(yǎng)相關(guān)記錄等。
2、規(guī)范新獸用生物制品的臨床試驗(yàn)。未經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)不得在我區(qū)進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)；經(jīng)批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)，嚴(yán)格執(zhí)行批準(zhǔn)的試驗(yàn)方案。對未經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)以田間試驗(yàn)、區(qū)域試驗(yàn)等形式，非法制售獸用生物制品的行為，嚴(yán)肅查處。
六、工作進(jìn)度
（一）實(shí)施階段
2019年3月，各地啟動整治方案，及時組織相關(guān)執(zhí)法人員學(xué)習(xí)，公布獸藥打假舉報(bào)電話（自治區(qū)獸藥違法舉報(bào)電話為0471-6652268、6652191、12316，傳真：0471-6652191），并按要求開展工作；2019年11月底，組織完成本轄區(qū)獸藥（抗菌藥）綜合整治工作。
各盟市獸醫(yī)管理部門在每月10日前，將本盟市上月的獸藥市場整治工作進(jìn)展情況按統(tǒng)一要求（見附件），用電子版上報(bào)自治區(qū)農(nóng)牧廳（郵箱：nmgsyjsy@163.com）。
（二）總結(jié)階段
2019年12月15日前，各地總結(jié)工作，并向自治區(qū)農(nóng)牧廳上報(bào)全年整治工作報(bào)告，內(nèi)容包括措施、查處成效（必須包含查處成效的各項(xiàng)量化指標(biāo)）、存在的問題等。2019年12月底前，自治區(qū)完成整治工作總結(jié)，并上報(bào)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部。
