雙方合作目標(biāo)按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第342號(hào)等公告要求,研制“貓三聯(lián)(貓瘟病毒、貓杯狀病毒、貓皰疹病毒)相關(guān)抗原檢測試紙條”,制定相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),申請并獲得新獸藥生產(chǎn)文號(hào)或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
公司主要負(fù)責(zé)按試紙條制造規(guī)程完成3批中試產(chǎn)品的生產(chǎn)及檢驗(yàn);與華中農(nóng)大共同完成試紙條的保存期和穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)研究;完成試紙條臨床試驗(yàn);與華中農(nóng)大共同完成試紙條新獸藥注冊材料,提供新獸藥注冊階段的復(fù)核樣品。負(fù)責(zé)管理生產(chǎn)用抗體和公司獲得的技術(shù)資料。
華中農(nóng)大主要負(fù)責(zé)試紙條敏感性研究;特異性研究;可重復(fù)性研究;保存期試驗(yàn)研究;符合率試驗(yàn)研究;與其他已經(jīng)批準(zhǔn)上市銷售的同類診斷制品進(jìn)行比較等研究;與合作方共同完成試紙條的臨床試驗(yàn)。負(fù)責(zé)管理生產(chǎn)用抗體和華中農(nóng)大獲得的技術(shù)資料。