近年來,隨著科技的進步和畜牧業的發展,獸醫實驗室建設工作得到了快速發展,動物疫病的診斷不再依靠臨床經驗。熒光PCR診斷儀、血液分析儀和酶標儀等各種高精尖的儀器逐步走進獸醫實驗室,使動物疫病的診斷更具科學性,從而為動物疫病的診治和撲滅打下了堅實的基礎。同時各種大型儀器的使用,也給獸醫實驗室的管理工作帶來了新的挑戰,過去松散粗放的管理辦法顯然無法適應工作的需要。通過多年的工作經驗,筆者探索了新形勢下如何做好獸醫實驗室管理工作,供同行參考。
1 做好管理工作
首先需要確定組織結構,規定各個管理部門及關鍵人員和崗位的職責、權力以及相互關系,以保證檢測單位質量管理體系正常運行。檢測單位組織機構要嚴格遵守《實驗室資質評定準則》開展檢測活動,嚴格遵守國家法律、法規,履行法律賦予的職責。單位法人要確定單位質量方針和目標,確保質量體系的建立和實施,保證檢測工作的公正性,合理安排單位人事和機構,科學處理重大檢測責任事故。技術負責人主要負責檢測單位各項業務工作的開展,批準有關技術文件及審批檢測計劃,及時解決檢測工作中的有關問題,審查有關新技術方案,負責組織追究重大檢測責任事故的技術責任并提出處理意見。質量負責人主要負責質量工作,建立質量體系,確保其有效運行。負責檢測工作的質量管理,確保質量體系各項管理制度的實施,負責《質量管理手冊》和《程序文件》的制(修)訂工作。檢驗科長主要負責主持開展檢驗、檢測工作,組織完成單位檢測規劃、計劃、工作總結報告的編制工作。負責檢測規范和操作編程的編寫、修訂工作。參加技術文件的審查,保證檢測工作按規定程序進行,負責檢測報告的管理,內審、管理評審和能力驗證的組織工作。負責本室人員的培訓、考核計劃,并交到技術負責人。負責實驗室的安全保密工作,管理儀器的運行、維護和保養工作,保證儀器設備處于良好的工作狀態。
2 建立適應的管理體系
建立適應的管理體系并形成文件,確保檢測人員的知悉、理解,并能良好執行這些文件精神,確保質量方針和質量目標的實現。管理體系文件,將政策、制度、計劃和指導書等制定成文件,確保檢測結果質量達到所需的要求,按《文件控制程序》進行管理。
3 制定嚴格的制度,保證服務和供應品的質量
通過對檢測質量有影響的服務和對供應品采購進行有效的控制,確保檢測數據的準確性。建立并執行《服務和供應品采購與驗收的控制管理程序》的規定,對影響檢測質量的供應商進行評價、選擇,對供應品和服務及消耗品和試劑的選擇、采購、驗收、使用等過程進行控制。
4 對不符合檢測工作的控制
為了保證質量管理體系有效的運行,必須對不符合項進行識別和控制,防止檢測工作不符合程序規定或者客戶要求,并制定執行《不符合檢測工作控制程序》。不符合工作識別可能發生在質量管理體系和技術工作的各個環節,包括監督員的日常監督、客戶投訴、量值溯源的失控、儀器檢定和校準、檢測報告的審查、內部審核、管理評審、質量控制、外部對比和外部審核等。根據不符合項的嚴重程度,確定采取的措施,如暫停工作、扣發證書和報告、重新檢測、收回報告等。在確認了不符合項工作或偏離了質量體系或技術運作中的政策和程序時,應執行《糾正措施控制程序》,找出原因,實施糾正措施,消除發現的不符合工作,并對其他不期望情況發生的原因采取措施,防止類似的問題再次發生,糾正措施應與不符合項工作相適應。
5 加強內部審核
根據預定的程序和計劃,對管理體系進行內部審核,驗證整個管理體系運行有效性和符合性,建立并執行《內部審核程序》,規定內部審核的活動范圍、頻次、方法、內容,以及發現不符合項時采取的應對措施。對人員資格、職責、能力的要求。所有檢測人員必須經過考核合格,取得相應的資格,持證上崗。每一項檢測項目必須保證有2名檢驗人員操作。及時進行人員培訓,不斷提高檢驗質量和服務質量。
6 設施和環境
為了保證檢測結果的準確有效,各個實驗室要根據自身的專業特性要求,設置相應的設施和檢測環境,并對其進行有效的控制。為了保證檢測和校準結果的準確、可靠,正確配備檢測所需要的儀器設備,應建立并執行《儀器設備控制與管理程序》和《無菌器皿正確滅菌和管理指導書》對儀器的設備采購、使用和維護等過程設施有效控制。
(李景昭 遼寧省朝陽市動物疫病預防控制中心)