4月14日，廣東云浮，在由積牧網(wǎng)主辦、禮藍動保承辦、溫氏股份聯(lián)合承辦、新豬派＆新禽況聯(lián)合策劃的首屆農(nóng)牧企業(yè)研究院發(fā)展研討會上，禮藍動保中國臨床項目臨床總監(jiān)宗亞峰做《動保產(chǎn)品選擇策略和適用性臨床設(shè)計探討》主題報告。
宗亞峰指出，各大養(yǎng)殖企業(yè)在化藥產(chǎn)品選擇的過程中，要從化藥質(zhì)量品控“去偽存真”，到同類產(chǎn)品“優(yōu)中選優(yōu)”，最后到適用性臨床效益驗證，也可以簡單理解為遵循篩選、分類比較、驗證三大步驟。
禮藍動保中國臨床項目臨床總監(jiān)宗亞峰
一、篩選
宗亞峰提到，通常認知下，市面上的化藥產(chǎn)品符合《中國獸藥典》、《獸藥質(zhì)量標準》等相關(guān)標準。但實際上，諸多國際性的動保企業(yè)生產(chǎn)的原研藥、改良型創(chuàng)新藥等產(chǎn)品的企業(yè)內(nèi)控標準更加嚴格，因為這些產(chǎn)品需要滿足很多地區(qū)不同的要求。而高標準要求下，產(chǎn)品質(zhì)量的每一點提高，都將對使用效果有著巨大的提升作用。
比如，顆粒大小一致性越高，產(chǎn)品的流動性便更好，穩(wěn)定性越高，卻更易于均勻混飼。而這是影響藥物口服生物利用度的重要因素。
二、分類比較
在篩選出幾大目標產(chǎn)品后，接下來就是對它們進行分類比較。
宗亞峰表示，可以從API 特性、劑型優(yōu)勢、優(yōu)勢制劑工藝三大方面進行產(chǎn)品分類。以替米考星產(chǎn)品為例，該產(chǎn)品預(yù)混劑與飲水劑兩種劑型，在包裝、保質(zhì)期、產(chǎn)品穩(wěn)定性、使用方法（混飼與混飲）、臨床療效和安全性有著許多不同，企業(yè)要根據(jù)實際“適用性選優(yōu)”。
替米考星產(chǎn)品劑型相關(guān)質(zhì)量要素——禮藍動保
而比較則是為了選出更高質(zhì)量的企業(yè)內(nèi)控標準。宗亞峰認為在這一步，可以參考產(chǎn)品說明書。比如對比相同劑型不同企業(yè)產(chǎn)品的性狀、半衰期、有效期、靶動物等。
三、驗證
化藥產(chǎn)品農(nóng)場適用性臨床驗證流程——禮藍動保
在適用性臨床效益驗證這一步中，企業(yè)會經(jīng)常忽略收集現(xiàn)場使用成本與投入產(chǎn)出比（ROI)核算；經(jīng)常常關(guān)注單一指標改善，而忽略其他指標的持續(xù)改善和全生長周期的效益變化；經(jīng)常關(guān)注化藥與疫苗投入成本（2%-3%），而忽略最重要的飼料成本（60%-70%）。
宗亞峰提醒，企業(yè)在解決臨床適應(yīng)癥預(yù)防、控制和治療的同時，要保持或提升企業(yè)經(jīng)濟效益。
因此他提出，化藥產(chǎn)品農(nóng)場適用性臨床驗證流程中，項目方案非常重要，尤其強調(diào)不同于產(chǎn)品驗證性的適用性臨床設(shè)計，同時也要關(guān)注“好”產(chǎn)品帶來的附加增值效益。
首屆農(nóng)牧企業(yè)研究院發(fā)展研討會嘉賓合照
