2023年申報新獸藥數量TOP10企業

    2023年12月29日，隨著農業農村部第743號公告公布，新獸藥審批工作塵埃落定。2023年共審核批準76個新獸藥，與前兩年數量相當，處于較高水平。其中，一類新獸藥僅2個，分別是豬塞內卡病毒膠體金檢測試紙條和羊棘球蚴（包蟲）EG95蛋白ELISA抗體檢測試劑盒；二類新獸藥數量較2022年也下降較多，只有13個。

    從產品用途來看，檢測類產品繼續放量，尤其集中在一類和二類新獸藥中，填補了一項項空白。據新豬派統計，集團化動保企業布局日益成熟，已經形成化藥、疫苗和檢測試劑研發的專門化分工，形成涵蓋動保行業功能性產業矩陣，以增強企業綜合競爭力。其中北京生泰爾及其控股子公司脫穎而出，以7家子公司共申報9個新獸藥產品，登頂2023年集團公司申報新獸藥總數第一名。

    一類和二類新藥集中在檢測技術
    環境消殺產品有創新

    據新豬派統計，最近十年，農業農村部共審批新獸藥752個，從2013年的49個，到2023年的76個，增長55%。2021年-2023年每年都保持在75個以上的較高數量。無論是證書類別，還是從靶向動物和用途分類來看，都呈現出多元化、專業化和精細化發展，不斷開拓新領域。
    2023年批準一類新獸藥僅2個，分類是豬塞內卡病毒膠體金檢測試紙條和羊棘球蚴（包蟲）EG95蛋白ELISA抗體檢測試劑盒；二類新獸藥13個，其中就有4個檢測試劑。從產品用途來看，檢測類產品繼續放量，尤其集中在一類和二類新獸藥中，填補了一項項空白。
    2022年曾批準31個二類新獸藥創歷史新高，然而2023年二類新獸藥數量再次回歸10+，表明行業經過短暫爆發期后，重新進入積累期，新獸藥的研發至少3-5年時間，當前獲得批文的新獸藥立項時間基本對應非瘟前后，因此在種類上也體現了新時期防疫的新需求。
    非瘟對豬場威脅依舊，生物安全體系升級的同時，對環境消殺產品重新引起重視，2023年申報的新獸藥中，環境控制類消殺產品有所增長，不乏涌現出二類和三類新獸藥的創新產品。

    新藥研發多元化、專業化和精細化
    犬貓新藥占比29%首次超過豬用

    據新豬派統計，疫苗產品依然是主要新藥方向，2023年疫苗產品占比36%；檢測類和激素類占比稍有下降，分別占比14%和4%；由于寵物外用藥和中藥劑的數量有所增長，體外用藥占比13%，包括耳用滴劑、皮膚用藥及驅蟲滴劑等，中藥占比回升至12%。
    2023年共批準豬用新獸藥22個，占比28%，而犬貓用藥23個占比29%，首次超過豬用產品。

    最近幾年，從靶向動物來看，交叉用藥逐年減少，各品種動物專用藥發展欣欣向榮，犬貓用藥呈現功能更加細化，專業領域用藥不斷拓展，比如麻醉類、陣痛類、針對皮膚病和眼病的治療用藥等；而動物種類也不斷創新，水貂、兔、魚等經濟動物專用藥和檢測試劑也得到突破進展。獸藥研發呈現出多元化、專業化和精細化發展，不斷開拓新領域。
    集團化動保企業成研發主力
    生泰爾9個新藥數量第一

    據新豬派統計，集團化動保企業布局日益成熟，已經形成化藥、疫苗和檢測試劑研發的專門化分工，形成涵蓋動保行業功能性產業矩陣，以增強企業綜合競爭力。

    其中北京生泰爾及其控股子公司，以7家子公司共申報9個新獸藥產品，登頂2023年集團公司申報新獸藥總數第一名。中牧股份以8個新獸藥產品位列第二，瑞普生物和齊魯制藥并列第三，其中青島易邦以一家母公司申報4個新獸藥躋身前10，研發實力不容小覷。
    從生泰爾申報的新藥產品來看，主要圍繞兩個特點，一個是依托生泰爾公司在中獸藥上傳統優勢項目，二是聚焦寵物用中獸藥，生泰爾通過愛寵族和愛迪森系列公司承載寵物新藥的研發和推廣，而華夏興洋則持續聚焦大動物生物制品。集團控股各動保公司形成產品矩陣，多點突圍。

    而普萊柯則是以5個公司或平臺，分別承載動物檢測技術、大動物生物制品和化藥，不同用途新藥的專業化分點運作，2023年共申報6個新獸藥，其中就包括一項一類新獸藥和多項二類新獸藥，是獸藥創新平臺生力軍。

    最近幾年，企業自主研發的新獸藥不斷增加，從2022年37項增加到2023年45項，而企業與科研單位、高校聯合申報的新藥從2022年41項下降到2023年31項。2023年除了中國農業大學依然保持6個新藥的高頻輸出，其他科研單位及高校申報新藥數量都不超過2個。表明科研院所與高校在新藥研發中的作用，由主導轉向相互補充。