同一產(chǎn)品批文超2000個(gè)！獸藥行業(yè)陷入同質(zhì)化血拼！三大關(guān)鍵問題亟需解答

    獸藥行業(yè)正在面臨激烈的競(jìng)爭(zhēng)和洗牌，內(nèi)卷成為了企業(yè)和個(gè)人不得已的選擇。

    從我國(guó)養(yǎng)殖業(yè)的總體量來看，獸藥行業(yè)市場(chǎng)需求實(shí)際上并未減少。主流觀點(diǎn)認(rèn)為，導(dǎo)致內(nèi)卷的根本是產(chǎn)能過剩和嚴(yán)重同質(zhì)化。

    上個(gè)月，中共中央政治局召開會(huì)議指出，要強(qiáng)化行業(yè)自律，防止“內(nèi)卷式”惡性競(jìng)爭(zhēng)，因此各界廣泛關(guān)注。但與此同時(shí)，會(huì)議還指出，要大力推進(jìn)高水平科技自立自強(qiáng)，加強(qiáng)關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，推動(dòng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。強(qiáng)化市場(chǎng)優(yōu)勝劣汰機(jī)制，暢通落后低效產(chǎn)能退出渠道。

    核心思想不言而喻，就是要防止惡性內(nèi)卷的同時(shí)，推進(jìn)各行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

    對(duì)獸藥行業(yè)而言，要突破內(nèi)卷，在這場(chǎng)洗牌中贏得生存權(quán)，就需要通過科技創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量的差異化。

    在這個(gè)過程中，市場(chǎng)也需要關(guān)注幾個(gè)關(guān)鍵問題，才能更好地推進(jìn)優(yōu)勝劣汰。即：當(dāng)前同類產(chǎn)品之間差異在哪里，是否真的微小到可以忽略？獸藥產(chǎn)品的創(chuàng)新技術(shù)和工藝差異如何評(píng)價(jià)和體現(xiàn)？國(guó)家在獸藥申報(bào)和執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)能否對(duì)產(chǎn)品的差異性進(jìn)行區(qū)分？

    筆者認(rèn)為，這幾個(gè)問題的解答，對(duì)獸藥行業(yè)健康發(fā)展至關(guān)重要。

    首先是，如今同類獸藥產(chǎn)品之間的差異是否真的微小到可忽略？

    在養(yǎng)殖端集約化不斷提升，行業(yè)信息更加透明的當(dāng)下，如果產(chǎn)品之間沒有明顯差異，價(jià)格戰(zhàn)幾乎是必然的。

    但在談?wù)撏|(zhì)化問題的時(shí)候，我們要先了解所謂“同質(zhì)化”的程度到底在哪里，哪些產(chǎn)品之間沒有區(qū)別，哪些產(chǎn)品之間又有區(qū)別。

    從數(shù)據(jù)來看，當(dāng)前國(guó)內(nèi)有1700多家獸藥GMP企業(yè)，部分傳統(tǒng)產(chǎn)品劑型批文超過千個(gè)。例如經(jīng)典的氟苯尼考粉批文超過2500個(gè)，替米考星預(yù)混劑批文超過1200個(gè)，恩諾沙星注射液批文超過1100個(gè)。

    毫無疑問，這里面是有很多同質(zhì)化存在的。那所有的一兩千個(gè)產(chǎn)品全都一模一樣嗎？卻也不見得。

    有專家指出，有些劑型產(chǎn)品可能區(qū)別不大，但有些劑型產(chǎn)品不同技術(shù)和工藝的差別還是很大的。一般來說，有顆粒狀的劑型產(chǎn)品之間是會(huì)存在更為明顯的區(qū)別。

    這些區(qū)別可能導(dǎo)致同一種類藥物在臨床療效、對(duì)動(dòng)物的毒性、療程用量、耐藥性等多方面存在差異。

    例如，替米考星預(yù)混劑如果做普通的顆粒涂層，通常在胃里就崩解了，幾分鐘就能達(dá)到峰濃度，很容易導(dǎo)致母豬中毒。而采用較好工藝的替米考星預(yù)混劑可以做到藥物顆粒在十二指腸緩慢釋放，從而降低峰濃度，動(dòng)物使用起來就更安全。

    可見，獸藥產(chǎn)品中的確存在技術(shù)秘密，并且在藥物的給藥需求發(fā)生了變化時(shí)，劑型工藝也必須要有改變以適應(yīng)新的給藥需求，養(yǎng)殖端在選擇的化藥產(chǎn)品時(shí)候需要了解和關(guān)注到這些技術(shù)差異。

    筆者認(rèn)為，行業(yè)需要理解和肯定具體的創(chuàng)新技術(shù)帶來的差異，而非過度陷入“同質(zhì)化”的宏觀敘事里。

    其次是，獸藥產(chǎn)品之間的技術(shù)和工藝差異如何去評(píng)價(jià)和體現(xiàn)？

    盡管產(chǎn)品之間存在差異，但要從成百上千個(gè)同類產(chǎn)品中進(jìn)行辨別，確實(shí)也并不是一件容易的事。

    獸藥，尤其是化藥產(chǎn)品的評(píng)價(jià)，長(zhǎng)期以來都是一大難題。對(duì)疫苗等生物制品，養(yǎng)殖端一般可以通過評(píng)估免疫指標(biāo)來進(jìn)行評(píng)價(jià)，但對(duì)化藥產(chǎn)品卻一直沒有較為合適的評(píng)價(jià)體系。

    據(jù)了解，這主要由于化藥產(chǎn)品品類繁多，不同品類化藥體內(nèi)作用過程差異較大，在不同動(dòng)物上的臨床作用效果、應(yīng)用目的側(cè)重點(diǎn)均有不同，因此需要的評(píng)價(jià)體系也都有區(qū)別。

    并且整體而言，業(yè)內(nèi)在技術(shù)上更多關(guān)注疫苗等生物制品，而對(duì)化藥的認(rèn)知非常缺少。如果無法認(rèn)識(shí)，就無法評(píng)價(jià)，那么就無法很好地選擇和使用獸用化藥。

    比如，某種藥物在豬上使用要做到特定位置控制釋放，豬企如何去評(píng)估其真正的體內(nèi)過程？如何去體會(huì)到這其中融入的工藝和技術(shù)？也許從長(zhǎng)期的生產(chǎn)成績(jī)上能夠發(fā)覺，但時(shí)間太長(zhǎng)且影響因素太多，難以成為直觀的證據(jù)，短期數(shù)據(jù)又很難體現(xiàn)這里面技術(shù)工藝的區(qū)別。

    這使得筆者與業(yè)內(nèi)私下交流時(shí)，談到工藝，很多人不認(rèn)可，覺得“獸藥有啥工藝？說不清道不明的，大部分是忽悠。”

    這是獸用化藥行業(yè)的一大困境——只有卷價(jià)格是最直觀的。

    但如果所有化藥企業(yè)都只能卷價(jià)格，那么最終只能使得好的工藝、好的技術(shù)被逆淘汰。

    因此，筆者認(rèn)為，化藥產(chǎn)品的終端評(píng)價(jià)體系建立至關(guān)重要。這將有利于產(chǎn)品的技術(shù)創(chuàng)新被“看到”，實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，從而促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量健康發(fā)展，而非紛紛陷入劣幣驅(qū)逐良幣的低質(zhì)量?jī)?nèi)卷。

    第三是，新獸藥申報(bào)的時(shí)能否體現(xiàn)產(chǎn)品技術(shù)工藝創(chuàng)新，并在執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行區(qū)分？

    養(yǎng)殖端普遍難以評(píng)價(jià)化藥產(chǎn)品的技術(shù)含量，那么如果在獸藥申報(bào)時(shí)就納入工藝和技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用，直觀體現(xiàn)執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等差異，也不失為行業(yè)突破同質(zhì)化困境的一種途徑。且在申報(bào)新藥的時(shí)候納入技術(shù)門檻，同行要仿制也會(huì)更困難。

    但據(jù)了解，目前來看，大部分企業(yè)同類產(chǎn)品在申報(bào)時(shí)均未體現(xiàn)出技術(shù)和工藝標(biāo)準(zhǔn)，在執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上也沒有做區(qū)分。

    據(jù)悉，在申報(bào)新藥時(shí)由于考慮到各種原因，企業(yè)通常不會(huì)把一些關(guān)鍵技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)納入到申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)里。這無疑與差異化的目標(biāo)是相矛盾的。

    比如兩個(gè)廠家的恩諾沙星注射液，假如實(shí)際上有本質(zhì)差別，但在執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)候用的卻是同一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。那么作為養(yǎng)殖企業(yè)，自然就會(huì)覺得差不多，誰便宜采購(gòu)誰的。

    盡管或許在使用過程中，養(yǎng)殖端會(huì)發(fā)現(xiàn)兩個(gè)產(chǎn)品差異性的表現(xiàn)，但這都是后話了。這些都沒有寫入申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)，養(yǎng)殖端是無法事先區(qū)分的。

    因此，有專家建議從國(guó)家層面鼓勵(lì)不同企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品時(shí)把技術(shù)工藝納入到標(biāo)準(zhǔn)考量。

    但這其中也需要克服申報(bào)難度、專利保護(hù)等重重困難。

    總體而言，化藥作為養(yǎng)殖業(yè)使用最廣泛、最頻繁、市場(chǎng)容量最大的動(dòng)保產(chǎn)品，其技術(shù)工藝、產(chǎn)品迭代值得業(yè)界更多關(guān)注。同時(shí)應(yīng)當(dāng)鼓勵(lì)企業(yè)建立科學(xué)合理的體外評(píng)價(jià)體系，差異化產(chǎn)品質(zhì)量執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，讓優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品能優(yōu)價(jià)，從而激發(fā)行業(yè)科技創(chuàng)新活力，推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量健康發(fā)展。